卫生部关于颁发《辐照食品卫生管理暂行规定》的通知
卫生部
卫生部关于颁发《辐照食品卫生管理暂行规定》的通知
（中华人民共和国卫生部１９９２－０３－２９批准
（８６）卫防字第５２号）
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部、委、局，解放军总后勤部，中国科学院：
现颁发《辐照食品卫生管理暂行规定》，自一九八六年八月一日起实施。望各地在实施中注意总结经验，随时将情况和问题告我部卫生防疫司，以便修改时参考。
附件：辐照食品卫生管理暂行规定
中华人民共和国卫生部
一九八六年六月十六日
辐照食品卫生管理暂行规定
第一条 根据《中华人民共和国食品卫生法（试行）》，为保证辐照食品卫生安全，保障消费者的健康，特制定本规定。
第二条 辐照食品是指用钴－－６０、铯－１３７产生的ｒ射线或电子加速器产生的低于１０Ｍｅｖ电子束照射加工保藏的食品。
第三条 辐照食品品种按《中华人民共和国食品卫生法（试行）》和本规定进行审批，未经批准的一律不得销售。
第四条 申请试销新研制成的辐照加工食品时，加工单位需先将研制资料送食品卫生监督机构，会同放射卫生防护监督机构审查，由所在地卫生厅、局批准，报卫生部备案后，方可在本省、自治区或直辖市范围内试销。跨省、自治区或直辖市试销者，需经接受试销地区的食品卫生、放射卫生监督机构审核，卫生厅、局审查同意，并报卫生部备案。
试销时间一般不应超过一年，季节性生产的食品不应超过两年，在试销期内要注意积累数据，经卫生部批准后，方可正式生产销售。
第五条 辐照食品加工单位开工前需向所在地卫生厅、局申请辐照食品加工卫生许可证（见附表１），持有卫生许可证后方可辐照加工食品。辐照食品加工卫生许可证由所在地卫生厅、局指定的放射卫生、食品卫生监督机构联合签发，每三年换发一次。
在本规定发布前开工的辐照食品加工单位，应按此规定补办辐照食品加工卫生许可证。
第六条 新建、扩建、改建辐照加工工程的选址，设计及其卫生安全设施等，须符合国家有关卫生标准和规定。设计审查和竣工验收必须有放射卫生、食品卫生监督机构参加。
辐照加工所用的放射源应按《放射性同位素卫生防护管理办法》管理。
第七条 从事辐照食品加工的单位，须按照本规定和国家辐照食品卫生标准制定相应的食品辐照工艺和操作规程，并配备中、高级专业人员和足够数量、经过训练和考核合格的操作人员。
第八条 辐照加工中应严格控制食品的辐照吸收剂量及其分布的不均匀度（≤２），既要达到有效剂量，又不能超过限制剂量。
必须认真做好记录，并填写食品辐照记录表（见附表２），保存不少于三年，以备随时查验。
第九条 进行辐照的食品和食品原料，必须符合国家食品卫生标准和有关食品质量标准的规定。
第十条 辐照食品的卫生安全性评价包括感官性状、营养、毒理及微生物等方面，其指标不低于用其他方法保藏的同类食品。
第十一条 对辐照吸收剂量不超过１ＫＧｙ的辐照食品新品种，可根据下列原则审批。
１．凡属世界卫生组织或两个主要应用国家＊已批准辐照食用的新品种，在报请审批中可提供国外同类食品的有关资料作为参考依据，审查时可不做卫生安全性试验。
２．凡属于我国首先食用的辐照食品品种，必须按一般食品卫生标准进行测定，同时做动物急性毒性试验和致突变试验；必要时进行辐解产物的测定。取得足够数据，证明其卫生安全。
第十二条 对辐照吸收剂量在１ＫＧｙ以上至１０ＫＧｙ的辐照食品新品种除按第十一条第二款执行外，尚须进行９０天动物喂养试验和辐解产物的测定。
第十三条 凡食品辐照后较辐照前增加某些有害物质或产生某些未知物质时，应对这些物质进行毒理学分析，以证明其安全性，并制订相应的卫生标准。
第十四条 辐照食品的包装材料应无毒、性质稳定，符合卫生标准和辐照工艺的要求。
辐照食品要严格防止再污染。
第十五条 除下列情形外，一般不得对食品进行重复照射。
１．为控制病虫害而进行辐照的含水分低的食品，如谷类、豆类、脱水食品及类似产品。
２．用低剂量（＜１ＫＧｙ）辐照过的原料制成的食品。
３．含少量辐照配料（低于２０％）的食品。
４．为达到预期效果，可将所需的全部吸收剂量分多次进行照射。
第十六条 供销售的辐照食品及其原料应填写辐照食品装运单（见附表３）。
第十七条 违反本规定者，按《中华人民共和国食品卫生法（试行）》有关条款处罚。
＊系指美国、荷兰、比利时、英国、法国、日本、苏联、匈牙利八个国家的任意两个。
设备监理单位资格管理办法
国家质量监督检验检疫总局
国家质量监督检验检疫总局令
第28号
《设备监理单位资格管理办法》经国家发展计划委员会、国家经济贸易委员会同意，并经2002年10月18日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2002年12月1日起施行。
局 长
二○○二年十一月一日
设备监理单位资格管理办法
第一章 总 则
第一条 为了加强对设备监理单位资格的管理，保障其依法开展监理业务，依据国务院及国家质量监督检验检疫总局、国家发展计划委员会、国家经济贸易委员会有关设备监理的规定，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内，从事建设项目重要设备监理活动以及开展设备工程技术和管理咨询业务活动,应当遵守本办法。
第三条 本办法所称设备监理单位，是指具有企业法人资格和取得相应等级《设备监理单位资格证书》的从事重要设备监理业务，即设备工程技术和管理咨询服务业务的社会组织。
设备监理单位属独立的社会中介服务机构，与行政机关无行政隶属关系或者其他经济利益关系。
第四条 本办法所称设备监理单位资格，是指从事设备监理业务的单位应该具备的有关人员资格、专业技能、各专业人员配置和数量，软、硬件的配置，组织管理能力，质量体系及其有效性，资金数额，以及设备监理的业绩。
第五条 国家质量监督检验检疫总局和国家发展计划委员会、国家经济贸易委员会(以下统称监管部门)依据各自的职能共同负责全国设备监理单位资格的管理工作，国家质量监督检验检疫总局(以下简称质检总局)具体负责设备监理活动的管理，国务院有关管理部门协助开展工作。
第二章 设备监理单位的资格等级及其监理业务范围
第六条 设备监理单位的资格等级分为甲、乙两级，各级别机构除应符合第三条规定外，还应具备下列条件：
(一)甲级
1. 由持有效注册《设备监理工程师执业资格证书》的有关专业工程技术人员作为机构技术负责人；
2. 持有效注册《设备监理工程师执业资格证书》的工程技术人员不少于30名，且专业配套；
3. 具有与所承担的设备监理业务相匹配的必要的设施和设备；
4. 有完善有效的设备监理质量管理体系；
5. 注册资金不少于500万元；
6. 有固定的工作场所；
7. 有监理同类设备工程的相关业绩。
(二)乙级
1. 由持有效注册《设备监理工程师执业资格证书》的有关专业工程技术人员作为机构技术负责人；
2. 持有效注册《设备监理工程师执业资格证书》的工程技术人员不少于10名，且专业配套；
3. 具有与所承担的设备监理业务相匹配的必要的设施和设备；
4. 有完善有效的设备监理质量管理体系；
5. 注册资金不少于300万元；
6. 有固定的工作场所；
7. 有监理同类设备工程或从事同类设备工程工作的类似业绩。
第七条 在不同设备工程专业中(设备工程专业见附表)，根据工程范围、工程规模和技术难易程度，将设备工程划分为全过程设备工程项目(一类设备工程)和专项设备工程项目(二类设备工程)。各等级设备监理单位的监理业务范围：
(一)甲级设备监理单位可监理《设备监理单位资格证书》中规定的工程专业中的一、二类设备工程的所有设备工程。
(二)乙级设备监理单位可监理《设备监理单位资格证书》中规定的工程专业的二类设备工程的所有设备工程，或一类设备工程中专项设备工程。
第三章 申请和评审
第八条 申请从事设备监理业务的单位，应向质检总局委托的设备监理行业自律组织(以下称工作机构)提交《设备监理单位资格证书申请书》，同时提交下列文件：
(一)机构章程(草案)；
(二)质量管理手册及其他文件目录；
(三)机构人力资源状况，需特别注明持有效《设备监理工程师执业资格证书》的人员情况；
(四)申请设备监理业务的专业范围；
(五)机构的设施和设备情况；
(六)注册资金证明；
(七)工作场所证明；
(八)设备工程相关业绩及证明材料；
(九)法律、法规规定的其他条件。
《设备监理单位资格证书申请书》格式由质检总局统一制定。
第九条 工作机构根据委托受理甲级、乙级设备监理单位的申请。
国务院有关管理部门或有关行业管理机构，省、自治区、直辖市质量技术监督机构负责组织初审本行业、本地区内乙级设备监理单位的资格。经初步审查合格的机构报质检总局。
第十条 根据委托，工作机构负责组织评审组对申请甲级和乙级资格的设备监理单位进行评审，并在规定时间内提出审查报告。
第四章 核准和备案
第十一条 监管部门负责甲级和乙级设备监理单位资格的核准，并颁发《设备监理单位资格证书》。
第十二条 监管部门定期向社会发布获得资格证书机构名录。
第十三条 《设备监理单位资格证书》的式样由质检总局统一制定。
第五章 管理和监督
第十四条 设备监理单位必须在《设备监理单位资格证书》规定的监理专业和等级范围内从事监理业务活动。
第十五条 设备监理单位应建立《监理年度评审手册》，详细记录本单位承接的监理业务和经营实绩。《监理年度评审手册》的格式与内容由工作机构制定。
第十六条 工作机构每年对甲级和乙级设备监理单位实施年度评审。年度评审方案和年度评审报告应报质检总局备案。
第十七条 甲级和乙级设备监理单位应向质检总局委托的工作机构提交下列文件：
(一)《企业法人营业执照》的年检复印件；
(二)法定代表人与技术负责人的姓名、年龄、专业技术职务资格证明文件及工作简历；
(三)《监理年度评审手册》；
(四)(如有要求时)变更或扩展监理业务的申请；
(五)(如有变动时)前述第八条中各款规定的文件。
第十八条 设备监理单位通过年度评审后，由工作机构出具证明，维持其《设备监理单位资格证书》的有效。
第十九条 原持有乙级《设备监理单位资格证书》的机构，要求换发甲级《设备监理单位资格证书》的，应直接向质检总局委托的工作机构递交《设备监理单位换证申请书》，由工作机构组织实施评审、报批事宜，由监管部门核准并换发甲级《设备监理单位资格证书》。
第二十条 经核定对已达不到原审批资格要求的，应降低或撤销设备监理单位资格等级，或缩小许可监理业务范围，并换发《设备监理单位资格证书》。
第二十一条 设备监理单位在取得监理资格证书后，要求扩展原持有的《设备监理单位资格证书》所规定允许监理的工程专业时，应向质检总局委托的工作机构递交《设备监理单位专业扩展申请书》，由工作机构组织实施评审、报批事宜，由监管部门核准并换发《设备监理单位资格证书》后，方可承接该项设备监理业务。
第二十二条 无正当理由而未按第十六条之规定办理监理资格年度评审与换证的设备监理单位，其所持有的《设备监理单位资格证书》不能作为其承接监理业务的机构资格证明文件。
第二十三条 设备监理单位在与工程项目法人签定设备监理合同时，应出示《设备监理单位资格证书》与《监理年度评审手册》等项目法人要求审查的文件。《设备监理单位资格证书》的复印件应作为合同附件附于合同中。
第二十四条 设备监理单位遗失《设备监理单位资格证书》的，必须在全国性报纸上登报声明作废后，方可向发证部门申请补发。
第六章 设备监理单位的变更和终止
第二十五条 设备监理单位法定代表人变更，应向《设备监理单位资格证书》发证部门办理变更手续。
第二十六条 设备监理单位分立或者合并，应将《设备监理单位资格证书》交回原发证部门，并按本管理规定办理《设备监理单位资格证书》。
第二十七条 设备监理单位连续3年未从事监理业务的，应由发证部门收回《设备监理单位资格证书》，办理终止设备监理业务手续。
第七章 罚 则
第二十八条 设备监理单位有下列行为之一的，由资格发证部门给予通报批评、警告、责令停业整顿、降低资格等级、吊销《设备监理单位资格证书》的处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任，给业主造成损失的，应当按合同约定赔偿损失：
(一)隐瞒实际情况，弄虚作假骗取资格证书或者未经批准擅自营业的；
(二)超越批准的业务范围从事监理活动的；
(三)伪造、涂改、出租、转让、出卖《设备监理单位资格证书》的；
(四)徇私舞弊、玩忽职守，造成重大质量事故或者人身伤亡事故的；
(五)违反合同约定泄露委托方或者受监理方商业或者技术秘密，造成委托方或受监理方经济损失或者其他严重后果的；
受吊销资格证书处罚的设备监理单位，不得重新申请设备监理资格证书。
第二十九条 从事与设备监理管理职能有关的机构和工作人员，以及受其委托对设备监理单位进行评审等项管理工作的工作机构和工作人员，违反本办法申请与评审、管理和监督的有关规定，徇私舞弊、玩忽职守，滥用职权，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚未构成犯罪的，依法给予行政处分。
第八章 附 则
第三十条 国家提倡设备监理单位通过保险转移有关风险；鼓励并要求设备监理单位逐步取得符合国际相应规则的资格认可。
第三十一条 本办法由国家质量监督检验检疫总局负责解释。
第三十二条 本办法自2002年12月1日起施行。
附表：《设备工程专业》
附表：
设 备 工 程 专 业
序号
设备工程专业
序号
设备工程专业
1
冶金工业
炼铁工业工程
6
建材工业
水泥工业工程
炼钢、轧钢工业工程
玻璃工业工程
特殊钢工业工程
矿山工程
7
森林工业
木材采运工程
有色工业工程
木材加工工业工程
林产化学工业工程
2
煤炭工业
井巷矿山工程
洗选煤工业工程
8
轻纺工业
食品工业工程
造纸工业工程
3
石油工业
炼油化工工业工程
合成洗涤剂工业工程
油田工业工程
纺织工业工程
输油气管道工程
印染工业工程
储油气容器制造及安装工程
9
航空工业
机场、导航工程
风洞工程
4
医药工业
航空专用试验设备工程
5
化学工业
制酸工业工程
10
航天工业
航天器、运载工具发射设备
制碱工业工程
有机化学工业工程
11
电力工业
水利发电站工程
肥工业工程
火力发电站工程
农药工业工程
核电站工程
输变电工程
12
信息工程
信息网络系统
信息资源开发系统
17
城市轨道交通工程
车辆工程
信息应用系统
线路工程
车站及枢纽工程
信号及通讯工程
13
环保工程
城市污水处理工程
18
现代农业工程
城市垃圾处理工程
14
海洋工程
海上勘探设备工程
海上钻采设备工程
海上油、气储运设备工程
19
核
化工工程
核燃料循环工程
15
港口工程
运输及运送设备工程
同位素生产及应用工程
储运设备工程
20
热力及
燃气工程
气源厂及管、站工程
16
汽车工程
冲压工程
气罐（柜）工程
焊接工程
热力厂及供热管线工程
涂装工程
总装工程
21
其他设备
