关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-22 22:33:15 浏览:9173
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关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知
国家食品药品监督管理局
关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知
国食药监办[2008]585号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为实现对第二类精神药品和部分高风险药品生产出厂、流通的动态监控，确保药品真实、可追溯，国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）在特殊药品电子监管网的基础上，初步建成全国药品电子监管网络信息系统（以下简称电子监管网）。按照《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监办〔2008〕165号）要求，为保障电子监管网规范运行，明确各级药品监督管理部门、药品生产企业、药品经营企业的责任，现将有关事项通知如下：
一、电子监管网运行基本原则
国家局按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则，分类分批对药品实施电子监管。
凡生产、经营列入药品电子监管网目录品种的企业，应当按照有关规定办理药品电子监管网入网手续。
药品生产企业应当按照电子监管码印刷规范的要求，在药品外标签上印刷或加贴电子监管码。
二、药品监督管理部门职责
（一）各级药品监督管理部门应当将电子监管网作为药品电子监管的工作平台，指定专人负责电子监管网的业务处理及基本信息维护工作，并组织相应的培训和开展必要的指导工作。
（二）国家局负责电子监管网药品品种信息的维护与更新，检查督促省级药品监督管理部门对辖区内电子监管网的日常监督管理和预警信息处理工作，并对重大预警事件提出处理指导意见。
（三）省级药品监督管理部门负责辖区内药品生产、经营企业基础信息的维护与更新，检查督促下级药品监督管理部门对辖区内预警信息的处理，发生重大预警事件时书面报告国家局。
（四）省级药品监督管理部门对药品生产、经营企业未按照相关规范和流程使用电子监管网报送相关信息，造成相关业务数据异常的，应责令企业整改，必要时进行现场检查，督促整改。
三、地方各级药品监督管理部门应督促辖区内药品生产、经营企业做好相关工作
（一）药品生产企业应当根据生产的药品品种、规格和实际生产量申请监管码。
（二）药品生产企业对监管码的印刷、加贴等应当严格执行电子监管网《使用手册》的相关技术要求。
（三）药品生产企业应当指定专人负责本企业生产药品的电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。
（四）药品生产企业不得伪造、冒用或重复使用监管码，监管码如有剩余应及时注销并做销毁备案；如有丢失或者泄露应当及时以书面形式上报当地药品监督管理部门，同时抄报国家局。
（五）药品经营企业应当指定专人负责本企业经营药品的电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。
（六）药品经营企业发现监管码信息与药品包装上实际信息不符合，应及时以书面形式上报当地药品监督管理部门。
（七）药品经营企业负责对其异地设立仓库中的药品电子监管信息进行维护与更新。
（八）逐步实现在药品流向跟踪的过程中，准确及时地记录药品经营的基本信息，实现药品经营企业的基本信息融入电子监管网。
四、电子监管网数字证书及其使用
（一）电子监管网数字证书是指各级药品监督管理部门以及药品生产、经营企业登录电子监管网时应当配备的身份证明，在电子监管网中代表用户的合法身份。用户根据电子监管网有关规定申请数字证书。
（二）各级药品监督管理部门以及药品生产、经营企业应当妥善保管所申请的数字证书，数字证书持有人的基本信息发生变更应及时更新，不得转借冒用。如有丢失，应立即向证书发放部门办理挂失、注销，并重新申请。
（三）药品生产、经营企业被吊（注）销药品生产、经营许可证后，其数字证书同时失效。
五、网络系统运行管理及职责分工
（一）电子监管网的系统开发、技术支撑部门，负责网络平台的正常运行和数据信息的安全、可靠，做好技术服务工作，对相关信息负有保密义务，同时承担相应法律责任。
（二）电子监管网的各级运行管理部门，负责入网企业及药品基础信息的维护和管理，做好企业入网、药品电子监管码赋码、核注核销、消费查询、监管追溯、通报预警等环节的管理工作。电子监管网的运行管理部门对相关信息负有保密义务。
各省（区、市）局要严格履行相关职责，尽快将文件转发至辖区内药品监管部门和药品生产、经营企业；督促辖区内药品监管部门和药品生产、经营企业按照国家局要求，做好实施药品电子监管的相关工作。对在电子监管网运行中发生的失职以及危害电子监管网业务管理和运行安全的行为，国家局将予以严肃处理。
国家食品药品监督管理局
二○○八年十月八日
强奸案件为什么不能“私了”
杨涛
近日《三晋都市报》报道， 2004年9月11日上午，临猗县某商业市场内发生了一起老板强奸女工案件。临猗县警方接报后，在很短时间内将犯罪嫌疑人刘岗刑事拘留。但是，受害人李某在得到刘岗的妻子侯某的三千元后同意“私了”，在法院开庭审判时突然翻供，改称自己是和老板通奸，使得案件的审理一波三折。但最终刘岗还是受到刑事处罚，侯某也将受到应有的处罚。
在这个案件中，也许受害人李某会感到很不满，案件的发生只是使我自己受害了，别人并没有受到伤害，现在我得到补偿了，我原谅犯罪嫌疑人了，当然也有权利要求司法机关不再追究他的刑事责任，这种要求似乎天经地义。而且，有些地方对一些刑事案件允许当事人双方“私了”，比如去年浙江省高级人民法院、省检察院和省公安厅就联合下发了《关于当前办理轻伤犯罪案件适用法律若干问题的意见》。文件规定，在符合刑事诉讼法的前提下，可对轻伤犯罪案件适用法律作出明确规定，其中民间因纠纷引发的此类案件可以不再追究刑事责任。
解决这一疑问，我们不妨看看法律的规定。刑事案件可以分为公诉案件和自诉案件，对于前者必须由检察机关提起公诉，当事人不能和解，而对于一些诸如虐待案、侵占案、侮辱案等自诉案件，法律规定被害人可以自己提起诉讼，也允许当事人和解，可以不追究加害人的刑事责任，浙江省的规定主要就是针对自诉案件。那么，公诉案件为何不能由被害人提起诉讼，也不允许被害人与加害人和解呢？这主要是因为公诉案件都是一些复杂和性质严重的案件，因此，这种案件不仅仅是侵害了被害人的合法权益，更重要的是侵犯了社会的正常秩序，因此，国家要通过提起公诉来处罚这些犯罪，这些案件的复杂性也决定了需要必须由国家来侦查、起诉。并且，如果允许当事人和解，一些加害人就会利用自己各方面的优势来迫使被害人接受和解，这既损害了被害人的权利，也损害了法律的尊严。但是，自诉案件却不同，这些案件大多是一些轻微的刑事案件，往往是事出有因，主要发生在亲朋好友和邻里之间，被害人能比较容易取证从而提起诉讼，允许当事人和解，对社会秩序的危害也不大，而且也有利于缓和当事人之间的关系。
强奸案件就是公诉案件，强奸案件不仅对被害人身心健康造成严重的损害，并且对正常的社会秩序带来极大的损害，这种案件只能由公安公安机关来侦查、检察机关来起诉，被害人不能与加害人和解、“私了”。否则，犯罪嫌疑人在用金钱收买了被害人后，没有受到应有的惩罚，认为金钱万能，那么他就可能更加变本加厉地作案，让更多的人遭殃。当然，犯罪嫌疑人及其家属积极赔偿被害人，取得被害人的谅解，并非没有好处，这表明其真心悔改，主观恶性减小，法官可以酌情减轻对其的处罚。
所以，在这里，我们要奉劝那些公诉案件的犯罪嫌疑人及其家属，别以为收买了被害人就能逃避处罚，被害人也别再为金钱而出买人格，给社会带来更大的隐患。
江西省赣州市人民检察院 杨涛 华东政法学院法律硕士 邮编：３４１０００
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文物进出境审核管理办法
文化部
文物进出境审核管理办法
第一条 为加强对文物进出境审核的管理，根据《中华人民共和国文物保护法》和《中华人民共和国文物保护法实施条例》，制定本办法。
第二条 国家文物局负责文物进出境审核管理工作，指定文物进出境审核机构承担文物进出境审核工作。
文物进出境审核机构是文物行政执法机构，依法独立行使职权，向国家文物局汇报工作，接受国家文物局业务指导。
第三条 文物进出境审核机构由国家文物局和省级人民政府联合组建。省级人民政府应当保障文物进出境审核机构的编制、办公场所及工作经费。国家文物局应当对文物进出境审核机构的业务经费予以补助。
第四条 文物进出境审核机构应当具备以下条件：
（一）有7名以上专职文物鉴定人员，其中文物进出境责任鉴定员不少于5名；
（二）有固定的办公场所和必要的技术设备；
（三）工作经费全额纳入财政预算。
第五条 国家文物局根据文物进出境审核工作的需要，指定具备条件的文物进出境审核机构承担文物进出境审核工作，使用文物出境标识和文物临时进境标识,对允许出境的文物发放文物出境许可证。
第六条 文物进出境审核机构的工作人员实行持证上岗制度，不得在文物商店或者拍卖企业任职、兼职。文物进出境审核机构的主要负责人应当取得国家文物局颁发的资格证书。
文物进出境责任鉴定员应当取得大学本科以上学历和文物博物专业中级以上职称，并经国家文物局考核合格。
第七条 文物进出境审核机构的日常管理工作由所在地省级文物主管部门负责。省级文物主管部门应当制定相关管理制度，并报国家文物局备案。
文物进出境审核机构应当采取措施，保证审核工作高效公正。
第八条 下列文物出境，应当经过审核：
（一）1949年（含）以前的各类艺术品、工艺美术品；
（二）1949年（含）以前的手稿、文献资料和图书资料；
（三）1949年（含）以前的与各民族社会制度、社会生产、社会生活有关的实物；
（四）1949年以后的与重大事件或著名人物有关的代表性实物；
（五）1949年以后的反映各民族生产活动、生活习俗、文化艺术和宗教信仰的代表性实物；
（六）国家文物局公布限制出境的已故现代著名书画家、工艺美术家作品；
（七）古猿化石、古人类化石，以及与人类活动有关的第四纪古脊椎动物化石。
文物出境审核标准，由国家文物局定期修订并公布。
第九条 运送、邮寄、携带文物出境，应当在文物出境前填写文物出境申请表，报文物进出境审核机构审核。
文物进出境审核机构应当自收到文物出境申请之日起15个工作日内作出是否允许出境的审核意见。
第十条 文物进出境审核机构审核文物，应当有3名以上专职文物鉴定人员参加，其中文物进出境责任鉴定员不得少于2名。
文物出境许可证，由参加审核的文物进出境责任鉴定员共同签署。文物进出境责任鉴定员一致同意允许出境的文物，文物进出境审核机构方可加盖文物出境审核专用章。
第十一条 经审核允许出境的文物，由文物进出境审核机构标明文物出境标识，发放文物出境许可证。海关查验文物出境标识后，凭文物出境许可证放行。
文物出境许可证一式三联，第一联由文物进出境审核机构留存，第二联由文物出境地海关留存，第三联由文物出境携运人留存。
经审核不允许出境的文物，由文物进出境审核机构登记并发还。
根据出境地海关或携运人的要求，文物进出境审核机构可以为经审核属于文物复仿制品的申报物品出具文物复仿制品证明。
第十二条 因修复、展览、销售、鉴定等原因临时进境的文物，经海关加封后，报文物进出境审核机构审核、登记。文物进出境审核机构查验海关封志完好无损后，对每件临时进境文物进行审核，标明文物临时进境标识并登记。
临时进境文物复出境时，应向原审核、登记的文物进出境审核机构申报。文物进出境审核机构应对照进境记录审核查验，确认文物临时进境标识无误后，标明文物出境标识，发给文物出境许可证。
第十三条 临时进境文物在境内滞留时间，除经海关和文物进出境审核机构批准外，不得超过6个月。
临时进境文物滞留境内逾期复出境，依照文物出境审核标准和程序进行审核。
第十四条 因展览、科研等原因临时出境的文物，出境前应向文物进出境审核机构申报。文物进出境审核机构应当按国家文物局的批准文件办理审核登记手续。
临时出境文物复进境时，由原审核登记的文物进出境审核机构审核查验。
第十五条 文物进出境审核机构在审核文物过程中，发现涉嫌非法持有文物或文物流失问题的，应立即向公安机关和国家文物局报告。
第十六条 文物出境标识、文物临时进境标识和文物出境许可证，由文物进出境审核机构指定专人保管。使用上述物品，由文物进出境审核机构负责人签字确认。
第十七条 违反本办法规定，造成文物流失的，依据有关规定追究责任人的责任。
第十八条 文物出境标识、文物临时进境标识、文物出境许可证、文物复仿制品证明和文物出境申请表，由国家文物局统一制作。
第十九条 尚未组建文物进出境审核机构的省、自治区、直辖市，应当根据本办法的规定组建文物进出境审核机构；组建前的文物进出境审核工作由国家文物局指定文物进出境审核机构承担。
第二十条 本办法自公布之日起施行，1989年文化部发布的《文物出境鉴定管理办法》同日废止。
